中藥揮發(fā)油提取中存在的問題
在我們常用的中藥材中,解表藥、行氣活血藥、芳香化濕藥等都含有揮發(fā)油,臨床應(yīng)用及現(xiàn)代藥理研究表明,這幾類藥物所含的揮發(fā)油均具有顯著療效"。當(dāng)這些揮發(fā)油的藥理作用與制劑的功效作用一致時(shí),就必須在中藥制備工藝中提取并保留揮發(fā)油。但在中藥制劑的研制和生產(chǎn)中,揮發(fā)油成分的提取和保留存在著很多問題,致使揮發(fā)油大量損失,嚴(yán)重影響了藥物的療效,這是一些中成藥不及中藥飲片所煎湯劑療效好的原因之一。祥派小編針對中藥制劑的研制和生產(chǎn)過程中揮發(fā)油提取制備存在的問題進(jìn)行了初步探討,并提出了解決的辦法。
揮發(fā)油提取制備中存在的問題
1.藥材質(zhì)量對揮發(fā)油提取的影響,薄荷、姜黃、石莒蒲等藥材揮發(fā)油的含量,這些藥材中,根莖類、種子類藥材揮發(fā)油的含量通常都能符合藥典規(guī)定的要求。《中國藥典》對一些揮發(fā)油含量較高且藥效肯定的中藥材沒有規(guī)定揮發(fā)油的含量,如川芎、當(dāng)歸這些藥材揮發(fā)油的含量差異很大,從而也使揮發(fā)油提取的收率很不穩(wěn)定。
2.中藥揮發(fā)油提取方法單一目前國內(nèi)中藥揮發(fā)油提取的方法還比較單一,很多品種采用的是水蒸餾法提取揮發(fā)油,該法可使揮發(fā)油的提取和藥材煎煮同時(shí)進(jìn)行,節(jié)約了時(shí)間和能源,因此應(yīng)用廣泛。但水蒸餾法不適用于熱不穩(wěn)定成分的提取,且揮發(fā)油的收率也很低,會對一些制劑的療效產(chǎn)生影響,應(yīng)根據(jù)具體的藥材品種采用不同的提取方法。
3.中藥揮發(fā)油提取時(shí)間不適當(dāng)中藥制劑的研制中,水蒸餾法的揮發(fā)油提取時(shí)間是通過實(shí)驗(yàn)確定的,實(shí)驗(yàn)中采用的方法是:用揮發(fā)油提取器提取揮發(fā)油,記錄不同時(shí)間揮發(fā)油提取量至揮發(fā)油不再增加,以提取總量80%~90%的揮發(fā)油所需的時(shí)間作為制備工藝中揮發(fā)油提取時(shí)間,通常會達(dá)到4小時(shí)以上。但在大生產(chǎn)中,蒸餾的氣壓、芳香水餾出的速度等都與實(shí)驗(yàn)室有很大的差異,并且一些含揮發(fā)油的藥材,如陳皮、魚腥草等,在多能提取罐中長時(shí)間煎煮會被煮爛,堵塞藥液管道,過濾也非常困難。有的工藝還將提油后的藥渣與其它水提的中藥一起煎煮,使這些藥渣提取時(shí)間更長,大大增加了出膏率,有效成分的含量卻不一定增加。
4.實(shí)驗(yàn)室中揮發(fā)油收率和大生產(chǎn)的差異在中藥制劑的研制中祥派小編發(fā)現(xiàn),用水蒸餾法提取揮發(fā)油,實(shí)驗(yàn)室中揮發(fā)油收率和大生產(chǎn)的差異很大。主要原因是采用多能提取罐提取的揮發(fā)油多被乳化,油水分離不好,得到的芳香水還需再處理,如加有機(jī)溶劑萃取,加鹽冷藏使油水分離,重蒸餾等等,再處理后揮發(fā)油的收率仍遠(yuǎn)低于實(shí)驗(yàn)室。通過考察多個(gè)藥廠的不同提取設(shè)備,發(fā)現(xiàn)大生產(chǎn)中揮發(fā)油的收得率常常只有實(shí)驗(yàn)室收率的40%~60%。
5.揮發(fā)油在固體制劑中的穩(wěn)定性目前很多中藥固體制劑的制備工藝,是將揮發(fā)油直接噴入半成品顆粒,混勻,置容器中密閉24小時(shí)后分裝或壓片,這種處理方法使揮發(fā)油在貯存中極易散失。為了確保中藥制劑的療效應(yīng)加強(qiáng)中藥制劑中揮發(fā)油穩(wěn)定性研究。